公司介绍
海门慧聚药业有限公司位于江苏省南通市海门市三厂工业园区,由美国麻省理工学院博士后、化学教授杨登贵先生于2000年牵头创办,为上市公司湖南景峰医药股份有限公司(000908.sz)的控股子公司,系国家第一批高新技术企业,主要从事高端药物活性成分(api)的工艺研究、放大及其产业化生产。
公司拥有超过120人的研发、药事法规团队;有超过200人的质量、生产、ehs的管理团队;具有完善的质量体系,配套国际顶级的分析检测设施,为全球制药公司提供研发、放大及注册申报的完整、高效的服务平台。
公司先后通过了中国药监局(cfda)、中国农业部(moa)、美国药监局(fda)、欧盟药监局(edqm)、日本药监局的cgmp(优良制药规范)认证;先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业、省优秀服务外包企业;同时也通过多家国际前20位诸如辉瑞制药(pfizer)、诺华制药(novartis)、勃林格殷格翰 boehringer-ingelheim 、梯瓦制药(teva pharmaceutical)等制药企业的认证。
公司研发中心拥有6个设施齐全的多功能研发实验室,1个专业化的抗肿瘤药物研发实验室;配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产梯度齐全的生产设备,14条专用或多用的gmp生产线,设置6个洁净区。多条生产线已经通过fda、edqm、pmda审计,取得sfda、moa、edqm、fda、pmda的gmp证书。